近期，在由中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）組織的“2025年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目”中，華測醫藥旗下蘇州華測生物技術有限公司（以下簡稱：蘇州華測生物）憑借專業技術實力與嚴謹的質量控制體系，提交的項目案例以93.25分的高分斬獲全國第二名、C套方案第一名的優異成績，獲評“優秀”等級，同時成為本次能力驗證中僅有的兩家得分突破90分的機構之一，這一權威認證標志著公司在毒性病理檢測領域的技術能力已躋身行業先進水平。
蘇州華測生物長期專注于為全球生物醫藥企業及科研機構提供安全性評價、藥代/毒代動力學、生物分析及藥效學研究等綜合技術服務。公司自2016年首次獲得NMPA GLP認證以來，已連續通過2019年、2022年、2025年復查，2017年獲得國際AAALAC完全認證，2020年及2023年順利通過復審，并于2025年順利通過FDA GLP現場核查。截至目前，已助力客戶獲得143項新藥臨床試驗批件，其中19個項目獲FDA批準開展臨床試驗。
此次在國家級能力驗證中斬獲佳績，既是國家權威機構對蘇州華測生物技術水平與服務質量的高度認可，也進一步夯實了客戶及合作伙伴對公司的信任基礎。
未來，蘇州華測生物將繼續參與行業能力驗證與標準化建設，以技術創新驅動毒性病理學檢測水平迭代升級，充分發揮行業標桿作用，為我國醫藥大健康產業高質量發展注入強勁動力。
關于項目詳情
本項目共準備A、B、C三套案例，每套案例含10個病例，其中有2例病例存在差異。三套案例共計14個病例的病變來自大、小鼠、犬、家兔和食蟹猴，涉及心血管系統、泌尿系統、肝膽系統、淋巴造血系統、內分泌系統、消化系統、關節軟骨、特殊感官。
每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例，案例來源于多類型臨床前藥物安全性評價研究，包括致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型，涉及藥物相關性病理學改變、動物多組織器官發生的背景性病變等。案例需要從組織病理學診斷、診斷要點描述、相關病理機制和其他病變四個方面進行描述和評分。
在本次共有98家實驗室參與的能力驗證中，蘇州華測生物（實驗室編號130）承擔C套案例，以93.25分的成績位列全國第2、C套第1，獲評“優秀”，是全場僅有的兩家得分超90的機構之一。
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